美国食品药品监督管理局本周批准了新型防晒成分bemotrizinol（BEMT）在美国市场使用，这是自1990年代末以来美国首次新增防晒活性成分，标志着美国防晒产品在追赶国际标准方面迈出重要一步。
FDA于6月9日发布最终行政令，将bemotrizinol纳入非处方防晒专论，允许其在防晒产品中的最高添加浓度为6%。该成分已在欧洲、亚洲等市场安全使用二十余年，此次批准结束了美国消费者长期只能使用陈旧防晒技术的历史。
作为一种广谱化学防晒滤剂，bemotrizinol能够同时吸收UVA和UVB射线，提供全波段防护。其分子尺寸较大，不易通过皮肤被人体吸收，FDA评估后认定该成分对成人和6个月以上儿童均为安全有效。耶鲁大学医学院皮肤学副教授克里斯托弗·布尼克指出，该成分的光稳定性也优于现有选择，在阳光下不易分解，无需额外添加稳定剂。
此次批准得益于《关怀法案》建立的专论行政令流程，大幅缩短了审批周期。从2025年12月发布拟议命令到最终批准，仅用时约七个月。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪表示，该成分在欧洲安全使用数十年，FDA此次行动将促进竞争并增强消费者对防晒产品的信心。
环境工作组首席科学官戴维·安德鲁斯表示，数十年来美国人一直使用过时的防晒技术，而世界其他地区已经向前迈进，bemotrizinol的批准将最终为美国货架带来更有效、更安全的防晒产品。
该成分由帝斯曼-芬美意公司提交申请，获批后享有18个月的市场独占期，品牌名为Parsol Shield。新产品预计将于今年夏季在美国上市，此后其他制造商也可将这一成分用于各自产品。
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责任编辑：张俊 SF065
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