创新药产业链景气度持续升温之际，港股又迎来一家CDMO企业。
近日，据港交所披露，智享生物(苏州)股份有限公司(简称：智享生物)向港交所主板递交上市申请，东兴证券(香港)为其独家保荐人。
自成立以来，智享生物已累计完成六轮融资，融资总额达12.31亿元，股东阵容涵盖君联资本、高榕创投、清松资本、博远资本、拾玉资本等知名机构。2024年完成C+轮融资后，公司估值已达59.10亿元。
截至最新披露日，智享生物已投产11.34万升产能，并已拥有近200款项目组合。本次赴港IPO，智享生物能否获得市场真金白银投票?
大手笔投入产能建设 高额固定成本拖累利润表现
公开资料显示，智享生物为生物制剂开发及生产提供一站式的CDMO解决方案，业务涵盖工艺开发、分析方法开发与验证、药品生产质量管理规范(GMP)生产、质量管理及化学、制造及控制(CMC)支持等全生命周期。
目前，智享生物已建立六个专有技术平台，涵盖细胞系开发、培养基开发、工艺放大、生物偶联、复杂抗体纯化及高浓度制剂开发，形成从分子设计到商业化生产的一体化技术生态系统。其中，细胞系开发平台已支持300余个分子，优化前蛋白表达量超10g/L;培养基开发平台可使蛋白表达提升40%;工艺放大平台已开展150余个项目及500个放大批次，成功率超98%;生物偶联平台覆盖10种偶联路线，已有30余个临床项目应用;复杂抗体纯化平台已支持150余个项目;高浓度制剂配方开发平台已开发10余种高浓度稳定蛋白制剂，最高蛋白浓度达180mg/mL。
从基本面来看，公司仍处于亏损状态，且资产负债表承受着显著压力。2023年度至2025年度，公司分别实现收入约4.55亿元、4.33亿元和4.84亿元(人民币，下同)，2025年营收同比增长11.7%;同期录得年内亏损分别约1.68亿元、2.91亿元和2.15亿元，三年累计亏损达6.74亿元。
同时，截至2025年末，公司资产总额30.02亿元，负债总额37.71亿元，资产负债率高达125.61%;2023年至2025年，净负债从2.67亿元扩大至7.69亿元，流动负债净额则从12.17亿元攀升至12.42亿元。负债结构中，银行借款及有息债务已由2023年末的11.2亿元增长至2025年末的16.57亿元，占总负债的44%。
持续亏损与负债高企的原因，主要源自公司前期在产能建设上的大额投入。智通财经APP了解到，公司在苏州、常熟、相城布局了三大生产园区，覆盖约12.13万平方米的GMP设施，总投产产能达11.34万升，其中常熟工厂单厂装机8.53万升，单体厂房产能规模在国内CDMO中位居首位。
据招股书披露，公司现有产能利用率处于行业较高水平，2025年四条产线利用率分别达到94.2%、75.8%、76.2%和91.8%，据公司测算，现有产能预计于2028年第四季度趋于饱和，为此公司计划通过港股IPO募资进一步扩充原液产能，同时搭建ADC药物专属生产体系，加码智能化研发基础设施，以此丰富业务品类、承接未来增量订单。
然而，在前期产能建设已导致利润承压、财务紧张的情况下，新一轮产能扩张意味着更多的资金投入、更大的折旧摊销压力及债务负担，这或将加剧公司的盈亏不平衡状况。
头部企业市场份额超六成 行业技术升级趋势明显
创新药产业的高速发展，为CDMO(合同研发生产组织)催生了海量的代工需求。创新药的商业化需要投入大量资金建设产能，以及环评、GMP认证、生产线运维、专业人才招聘等多方面投入，因此多数初创生物药企选择将商业化及生产环节外包给CDMO企业。
2025年以来，随着全球创新药投融资环境逐步改善，CDMO行业也正迎来景气回升。数据显示，全球生物制剂CDMO市场规模已从2020年的180亿美元扩大至2025年的318亿美元，年复合增长率为12.1%，预计到2030年将达到635亿美元，2035年进一步增至1,058亿美元。中国市场的增速更为可观——同期从人民币91亿元跃升至325亿元，年复合增长率高达28.9%，预计2030年将达880亿元，2035年有望突破2,164亿元。
然而，行业持续扩容的同时，国内生物制剂CDMO行业也呈现出明显的头部集中格局。据智通财经APP了解，以2025年收入计，在专注抗体药物的中国生物制剂CDMO中，前两家头部公司合计占据67.3%的市场份额，位列第三的智享生物市场份额仅为1.5%。面临头部企业建立的先发优势、规模效应和客户黏性，腰部企业欲“弯道超车”恐怕没那么简单。
另一方面，从项目结构来看，智享生物目前承接的项目以早期为主，这类项目普遍订单体量小、定价偏低，创造的收益或难以覆盖高昂的固定运营成本。据招股书披露，截至2025年末，智享生物在手项目197个中，临床试验申请前项目(87个)与I/II期早期项目(84个)合计占比高达86.8%，后期开发阶段(III期及BLA)仅有24个，商业化落地项目仅有2个。
此外，研发投入的逐年走低，也可能导致智享生物在CDMO行业的高端化浪潮中逐渐掉队。2023年至2025年，公司研发开支分别为5785.9万元、3710.2万元、4591.5万元，占各年度收入比例为12.7%、8.6%、9.5%。
从CDMO行业整体趋势来看，过往国内CDMO行业以化学原料药、小分子药物代工为主，行业门槛相对较低，而随着全球生物医药技术迭代，行业重心已逐步转移到多肽、寡核苷酸、细胞与基因治疗(CGT)等前沿领域。
在此趋势下，各家行业龙头已大手笔加速布局，前瞻性卡位高价值新兴赛道。如康龙化成(03759)，其宁波和绍兴的API 生产车间已顺利通过FDA 批准前现场检查(PAI)，GMP偶联车间已投入使用，新的多肽API 固相合成车间预计于2026 年建成，公司还计划投入约50亿，建设医药中间体及API产能，产品覆盖肥胖症、糖尿病、肿瘤等治疗领域;凯莱英(06821)也计划投资20亿元在天津布局产能，聚焦寡核苷酸、多肽及高端制药新材料等核心领域，对应GLP-1、NASH、多肽肿瘤适应症等长周期赛道。
在这场由技术升级驱动的行业洗牌中，资源与订单向头部集中的趋势，恐将进一步加剧，为智享生物等中小CDMO企业带来更大经营压力。
客观来看，尽管智享生物目前处于亏损状态且财务承压，但在行业持续扩容的背景下，公司已拥有11.34万升的产能体量且手握近200个项目，为其未来的业绩增长提供了可观的空间。目前公司的在手项目超八成为临床前及早期阶段，未来随着客户研发进度的推进，有望逐步向后端转化并迎来价值的集中兑现。若此番成功登陆港股市场，后续建议关注存量项目的临床推进节奏与商业化转化效率。
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